????????? 2018年12月26日—28日青海制藥廠有限公司原料藥、口服液、糖漿接受GMP現(xiàn)場認(rèn)證。
? ? ? ? ? 2018年12月26日至28日,青海省食品藥品監(jiān)督管理局組織GMP認(rèn)證檢查組一行 5人對公司原料藥、口服溶液劑、糖漿劑(中藥提取車間)進(jìn)行了GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。
? ? ? ? ? 檢查組專家深入公司原料藥一車間1、2、3號廠房,原料藥
二車間,原料藥三車間,中藥提取廠房,口服溶液劑,糖漿劑廠房,化驗(yàn)室和倉儲庫進(jìn)行了現(xiàn)場檢查;調(diào)閱了相關(guān)文件、記錄,核實(shí)相關(guān)GMP管理要求的執(zhí)行情況。對《生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求的機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、確認(rèn)與驗(yàn)證、文件管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、產(chǎn)品發(fā)運(yùn)與召回、自檢等各方面軟件資料和硬件條件進(jìn)行了認(rèn)真全面的檢查。
? ? ? ? ? 在 GMP認(rèn)證末次會議上,檢查組對為期 3天的檢查工作向公司做了詳細(xì)反饋。公司順利通過了GMP認(rèn)證現(xiàn)場檢查。
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